Specialist GMP-Buna Practica de Fabricatie pentru medicamente de uz uman

Denumirea cursului
Specialist GMP-Buna Practica de Fabricatie pentru medicamente de uz uman
Locatie
On-line/Live
Data inceperii cursului
2024-01-10 10.ianuarie.2024
Durata cursului
2 zile
Taxa participare
350,00 EUR + TVA
Mentiuni privitoare la curs
Cursul de Specialisti privind bunele practici de productie (GMP) in industria farmaceutica este creditat la Colegiul Farmacistilor beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) – insumand 16 puncte. Tematica: • PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase - Partea I • PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase/ Ingredienti Farmaceutici Activi - Partea II • PIC/ PICs: Ghid cGMP pentru Produse Medicamentoase de uz uman – Partea III/ Anexe • Persoana calificata si eliberarea seriei • Probe de referinta si contraprobe • Managementul riscului in domeniul calitatii • Analiza calitatii produsului • Trasabilitatea produsului, aspecte post-marketing si conceptul de “lant rece” (= “cold chain”) • Politica privind calitatea; Leadership; Contextul organizatiei; Analiza de Top Management • Exemple, studii de caz