Specialist GMP-Buna Practica de Fabricatie pentru medicamente de uz uman

Talon inscriere
Programul complet al cursurilor

Denumirea cursului

Locatie

On-line/Live

Data inceperii cursului

2023-04-10 10.aprilie.2023

Durata cursului

2 zile

Taxa participare

350,00 EUR + TVA

Mentiuni privitoare la curs

Cursul de Specialisti privind bunele practici de productie (GMP) in industria farmaceutica este creditat la Colegiul Farmacistilor beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) – insumand 16 puncte. Tematica: • PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase - Partea I • PIC/ PICs: Cerințele Ghidului de Bune Practici de Fabricație pentru produse medicamentoase/ Ingredienti Farmaceutici Activi - Partea II • PIC/ PICs: Ghid cGMP pentru Produse Medicamentoase de uz uman – Partea III/ Anexe • Persoana calificata si eliberarea seriei • Probe de referinta si contraprobe • Managementul riscului in domeniul calitatii • Analiza calitatii produsului • Trasabilitatea produsului, aspecte post-marketing si conceptul de “lant rece” (= “cold chain”) • Politica privind calitatea; Leadership; Contextul organizatiei; Analiza de Top Management • Exemple, studii de caz