Responsabil al Calitatii in domeniul Dispozitivelor Medicale cf. ISO 13485:2016

Talon inscriere
Programul complet al cursurilor

Denumirea cursului

Locatie

On-line/Live

Data inceperii cursului

2021-02-24 24.februarie.2021

Durata cursului

3 zile

Taxa participare

250,00 EUR + TVA

Mentiuni privitoare la curs

Teme abordate: -Prezentarea cerintelor Directivelor Europene si legislatiei nationale in vigoare (Ordinul nr. 1008/2016, Ordinul nr. 1009/2016, Hotararea nr. 54/2009, Regulamentul UE 2017/745 privind dispozitivele medicale, etc.). -Conceptele calitatii si asigurarii calitatii, inclusiv terminologie -Acreditare si certificare. Terminologia evaluarii de conformitate -Receptie, depozitare si furnizare dispozitive medicale -Standardul ISO 13485:2016 – Cerinte -Prezentare comparativa a ISO 13485:2016 cu ISO 9001:2015 -Documentarea sistemului de management al dispozitivelor medicale -Controlul datelor si managementul informatiilor -Tratarea riscurilor si oportunitatilor -Cerinte referitoare la resurse. Managementul resurselor -Abordarea procesuala. -Cerinte referitoare la proces. -Managementul proceselor. -Metodologia de imbunatatire a proceselor